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大多数医疗应用程序不符合NHS标准
发布时间: 2021/2/17
  一家对多家NHS信托进行医疗保健应用审查的公司表示,其中80%不符合其标准。
  Orcha首席执行官Liz Ashall-Payne说,失败包括信息不佳,缺乏安全更新以及对法规要求的认识不足。
  该公司的审查有助于确定NHS工作人员是否应将应用推荐给患者。
  Orcha说,网上大约有370,000种与健康相关的应用程序可用。
  应用程序开发人员可以自己对应用程序进行分类,并且公司审查的应用程序包括标记为健康,健身和医疗的应用程序。
  到目前为止,该公司已审查了近5,000个应用程序,并发现了许多不良示例,包括:
  一个糖尿病管理应用程序,无需专家的任何支持即可提供复杂的医疗支持
  一个理疗应用程序,可提供锻炼计划,而无需专业人员的任何可见输入
  一个帮助吸烟者戒烟的应用程序,该应用程序已超过两年未进行安全更新
  Orcha(护理和健康应用审查组织)说,许多应用失败的标准之一就是监管。尽管如果开发人员没有意识到需要什么,这可能是无意的。
  Liz Ashall-Payne说:“创新者的声誉不好,而且可能不公平。”
  “想象一下,如果您遇到了健康方面的挑战,或者遇到了所爱的人,而您只是想帮助他人。您是怀着良好的意愿来到这里的,但您不一定知道您的产品需要哪种法规。”
  它并不一定很简单。
  提供计算药物剂量或时间,或诊断伤害或状况的任何应用程序都被定义为医疗设备。根据政府监管机构MHRA的要求,它们要求具有CE质量标志。
  但是,即使某个应用不属于该类别,其开发人员也可能会根据所提供的服务而需要联系国家监管机构:护理质量委员会(英国),医疗保健督察(威尔士),医疗保健改善(苏格兰),或法规和质量改进局(北爱尔兰)。
  例如,提供虚拟医生访问权限的应用程序需要在英格兰的CQC注册,但AI或机器学习元素将不属于其职责范围。
  繁忙的医疗保健专业人员也可能无法检查这一点。
  NHS的前言语和语言治疗师Ashall-Payne女士说:“作为一名医疗保健专业人员,您只想为患者提供良好的健康应用程序。”
  “但是很难知道推荐哪些工具。”
  NHS还拥有自己的面向公众的应用程序库,其中包含由其数字团队NHSX审核的应用程序,该团队与Orcha进行了一些合作。
  苹果和谷歌有自己的审核流程,可以首先在其商店中使用应用。
  谷歌在一份声明中说,它会“逐案”审查所有应用程序,而苹果公司在其开发人员指南中说,“医疗应用程序可能会受到更严格的审查”。
  苹果还表示,禁止声称使用X射线或使用设备上的传感器所采集的数据来测量血糖水平等应用的应用程序。
  巴斯温泉大学的Jermaine Ravalier博士开发了一款旨在帮助NHS工作者解决心理健康问题的应用程序。
  他说:“很多应用程序设计不当或研究不够充分。”
  他说,理想情况下,一个应用程序需要输入大量与目标对象在一起的人的样本,而不是少数人或个人的样本。
  “问题是另一方面-一旦设计完成,而不是将其推出,请检查它是否真的有效。”比特币创下$ 50,000的新纪录
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